Quality Manager (m/w/d) || Medizintechnik || Bayern Unser Kunde sucht eine Verstärkung, die das Team des Qualitätsmanagement in der Medizintechnik unterstützt. In dieser Position erwartet Sie eine abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einem professionellen und innovativen Umfeld. Sie haben die Möglichkeit, Ihre Expertise einzubringen und zur kontinuierlichen Verbesserung den Prozesse beizutragen.Ihre Aufgaben:Eigenverantwortliche Leitung und Koordination von bereichsübergreifenden QualitätsmanagementprojektenUnterstützung bei der Erarbeitung von Sofortmaßnahmen, der Fehlerursachenanalyse sowie der Entwicklung und Umsetzung von Korrektur- und VorbeugemaßnahmenDurchführung von Wirksamkeitsprüfungen zur Sicherstellung nachhaltiger LösungenErstellung, Überwachung und Aktualisierung von QM-Dokumentationen, einschließlich Qualitätsrichtlinien und VerfahrensanweisungenPlanung und Durchführung von internen Audits zur kontinuierlichen Optimierung von ProzessenFörderung der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen Entwicklung, Produktion und QualitätssicherungProaktive Kommunikation und Schulung zu internen Qualitätsrichtlinien sowie Durchführung von Prozess-SchulungenInterpretation und Umsetzung aktueller Gesetze und Normen im UnternehmenUnterstützung bei der Identifizierung von Optimierungspotenzialen und der Lösung komplexer QualitätsfragenMitwirkung bei der Durchführung von Computersystemvalidierungen Ihr Profil:Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung, vorzugsweise im MedizinproduktebereichFundierte Kenntnisse in der Anwendung von ISO 27001, ISO 13485, MDD sowie idealerweise auch der MDREine Auditorenausbildung sowie praktische Erfahrung mit Risikoanalysen, FMEA und anderen relevanten Qualitätsmethoden sind von VorteilVerhandlungssichere EnglischkenntnisseAusgeprägte Teamfähigkeit und eine strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise Was das Unternehmen bieten:Ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit viel Verantwortung.Ein motiviertes Team, das sich auf deine Unterstützung freut.Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, auch remote zu arbeiten. Wenn Sie ein Teil eines engagierten Teams werden möchten und das Qualitätsmanagement auf höchstem Niveau mitgestalten möchten, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de Tel: 089 26 20 09 25

Quality Assurance / Regulatory Affairs Manager (m/w/d) || Medizintechnik || NRWUnser Kunde sucht eine Verstärkung, die das Team des Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizintechnik unterstützt. In dieser Position erwartet Sie eine abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einem professionellen und innovativen Umfeld. Sie haben die Möglichkeit, Ihre Expertise einzubringen und zur kontinuierlichen Verbesserung den Prozesse beizutragen.Ihre Aufgaben:Aufrechterhaltung des QM System gemäß ISO 13485 und genehmigten MarktregulierungsanforderungenFreigabe der Fabrikate für die ProduktionÜberwachung des Prozesses zur Kontrolle von Dokumenten und AufzeichnungenEigenverantwortliche Leitung und Koordination von bereichsübergreifenden QualitätsmanagementprojektenErstellung, Überwachung und Aktualisierung von QM-Dokumentationen, einschließlich Qualitätsrichtlinien und VerfahrensanweisungenPlanung und Durchführung von internen Audits zur kontinuierlichen Optimierung von ProzessenFörderung der interdisziplinären Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen Entwicklung, Produktion und QualitätssicherungProaktive Kommunikation und Schulung zu internen Qualitätsrichtlinien sowie Durchführung von Prozess-SchulungenInterpretation und Umsetzung aktueller Gesetze und Normen im Unternehmen Ihr Profil:Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs im MedizinproduktebereichFundierte Kenntnisse in der Anwendung von ISO 27001, ISO 13485, MDD sowie idealerweise auch der MDRErfahrung mit Risikoanalysen, FMEA, FDA, sowie CAPAVerhandlungssichere EnglischkenntnisseAusgeprägte Teamfähigkeit und eine strukturierte sowie lösungsorientierte Arbeitsweise Was das Unternehmen bieten:Ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit viel Verantwortung.Ein motiviertes Team, das sich auf deine Unterstützung freut.Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, auch remote zu arbeiten. Wenn Sie ein Teil eines engagierten Teams werden möchten und das Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs auf höchstem Niveau mitgestalten möchten, freue ich mich auf Ihre Bewerbung!E-Mail: M.Inderhees@sciproglobal.de Tel: 089 26 20 09 25

Supplier Quality Engineer (m/w/d) || Bayern || Medizintechnik Mein Kunde ist ein innovatives Unternehmen aus der Medizintechnikbranche und sucht einen engagierten Spezialisten für Qualitätssicherung und Prozessoptimierung (m/w/d). Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualität und Technik haben und in einem dynamischen Umfeld Verantwortung übernehmen möchten, dann sind Sie hier genau richtig.Ihre Aufgaben:Sie arbeiten abteilungsübergreifend an der Entwicklung und Optimierung deren Produkte und sorgen dafür, dass alle Qualitätsanforderungen erfüllt werden.Sie übernehmen die Verantwortung für die kontinuierliche Bewertung und Überwachung der Fertigungs- und Prüfprozesse - sowohl intern als auch extern - sowie der zugehörigen Dokumentation und Prozesslandschaft.Sie erstellen Qualitätsvereinbarungen, Verfahrensanweisungen und andere qualitätsrelevante Dokumente, um sicherzustellen, dass alle Prozesse den höchsten Standards entsprechen.Sie unterstützen bei der Auswahl und Zulassung neuer Lieferanten und überwachen das Lieferantenportfolio, um eine nachhaltige Qualität sicherzustellen.Sie identifizieren Schwachstellen in bestehenden Prozessen, entwickeln Verbesserungspotenziale und setzen diese in praxisnahe Änderungsprojekte um. Ihr Profil:Mehrjährige Erfahrung im Bereich Medizintechnik und sind vertraut mit den relevanten Normen und Vorschriften wie MDR, ISO 13485 und 21 CFR 820.Sowie bringen Sie Erfahrungen in der Qualitätssicherung, Produktions- oder Verfahrenstechnik oder im Lieferantmanagement mitSie haben Kenntnisse in Problemlösungsmethoden wie CAPA, 8D, FMEA und haben Erfahrung in der Analyse und Sicherstellung der Prozessstabilität.Eine Auditorenausbildung sowie Erfahrung im Umgang mit der FDA sind von Vorteil.Sie zeichnen sich durch eine strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise aus.Sie haben ein starkes technisches Verständnis und finden sich schnell in komplexe Prozesse ein.Was das Unternehmen bietet:Ein anspruchsvolles und abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit viel Verantwortung.Ein motiviertes Team, das sich auf deine Unterstützung freut.Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, auch remote zu arbeiten. Klingt das nach der richtigen Herausforderung für Sie? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung! Bitte senden Sie Ihre vollständigen Unterlagen an die folgenden Adresse: M.Inderhees@sciproglobal.de