Global Safety Manager (m/w/d) | Freiburg / HybridUnser Kunde ist ein familiengeführtes, international tätiges Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung innovativer Therapien spezialisiert hat. Ziel ist es, die Sicherheit und Lebensqualität von Patient:innen durch bestmögliche Behandlungsmöglichkeiten nachhaltig zu verbessern.Ihre Aufgaben als Global Safety Manager (m/w/d):Überwachung und Bewertung des Nutzen-Risiko-ProfilsDurchführung von Signal Detection und Signal ManagementSteuerung des Risikomanagements, inkl. Erstellung von Risk Management Plänen sowie Umsetzung und Überwachung von RisikominimierungsmaßnahmenErstellung und Prüfung periodischer SicherheitsberichteBetreuung interventioneller und nicht-interventioneller Studien inkl. studienspezifischer SicherheitsdokumentationUnterstützung der Leitung, insbesondere bei:Erstellung und Pflege der Pharmakovigilanz-Masterdokumentation (PSMF)Erstellung von Pharmakovigilanz-VerträgenSicherstellung der Qualität und Compliance von PV-DatenVorbereitung und Begleitung von GVP-Inspektionen und AuditsErstellung und Aktualisierung von SOPs im Bereich PVDurchführung von PV-Schulungen für MitarbeitendeSteuerung von Fallbearbeitung, Literaturrecherche und Koordination externer DienstleisterMedizinisch-wissenschaftliche Bewertung von Arzneimittelrisiken inkl. Erfüllung der regulatorischen Meldepflichten an BehördenIhr Profil: Abgeschlossenes Studium der HumanmedizinMehrjährige Berufserfahrung in der Pharmakovigilanz (mind. 3 Jahre)Erfahrung im Umgang mit GVP-Inspektionen und AuditsFundierte Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von SOPsPräzise, strukturierte und gewissenhafte ArbeitsweiseTeamfähigkeit, Flexibilität und hohe BelastbarkeitSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftHohe Zuverlässigkeit und Verantwortungsbewusstsein Das Angebot:Unbefristete Festanstellung in Vollzeit (40 Std./Woche)30 Urlaubstage pro Jahr plus zusätzliche freie TageHybrides Arbeitsmodell: Homeoffice-Möglichkeiten mit regelmäßigen Präsenzphasen (alle 4-6 Wochen, ca. 2-3 Tage vor Ort)Attraktiver Standort mit sehr guter ÖPNV-Anbindung und Parkplätzen vor OrtStart: ab sofort Ihr Kontakt: Marlene Inderhees 📧 E-Mail: m.inderhees@sciproglobal.de 📞 Telefon: +49 (0) 89 / 26 20 09 25 (Direktwahl) 🔗 https://www.linkedin.com/in/marlene-inderhees-376a7a16b/Interessiert? Dann bewerben Sie sich jetzt! Sollten Sie an weiteren spannenden Karriereoptionen im pharmazeutischen Umfeld interessiert sein, freue ich mich ebenfalls über Ihre Bewerbung.

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